
本路线能够确认的内容
把产品特性转化为路线决策
围绕医药物品包装路线,确认代表性产品状态、目标包装以及进入工程评估前仍需关闭的项目输入。
- 目标产品与物料状态
- 目标袋型、尺寸与开启方式
- 主机、检测与后道范围
仍需确认的工程输入
- 01代表性样品是否可用于测试
- 02包装膜与封口要求是否明确
- 03产线接口与文件范围是否已确认
应用评估
本应用路线必须回答的工程问题
先把产品、包装与处理条件转化为可验证的问题,再进入设备范围。使用代表性样品,并记录测试条件以及仍未解决的假设。
- 01物件定义
代表性物件的尺寸、质量、表面状态与方向如何定义?
应用评估 - 02上料呈现
物件应如何分离、定向并无损进入初级包装?
应用评估 - 03包装保护
实际包装需要应对哪些位移、刺穿、封口与开启风险?
应用评估 - 04确认方法
验收时如何确认有无、数量、剔除处理与记录?
应用评估

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